圖解藥事行政與法規 | 誠品線上

圖解藥事行政與法規

內容簡介

內容簡介 ◎本書在使讀者了解藥事行政的重要議題，認識藥政管理、藥事執業、藥物製造、藥師服務、健保制度、藥品市場等相關管理與法規。 ◎本書巧妙地將每一個單元分為兩頁，一頁文一頁圖，左右兩頁互為參照化、互補化與趣味化。 藥事行政與法規主要探討藥物在管理、經濟與社會科學角度的相關問題，及其適用的法律，對公共政策、藥事執業及藥學發展，有非常重要的影響力。 本書介紹衛生行政管理法規體系、藥師業務及執業管理、藥局藥商藥物業務及管理、管制藥品管理及藥物濫用防治、化粧品衛生管理、藥害救濟與罕見疾病防治、全民健康保險等範疇，適合藥學、醫學、生物科技等相關科系學生閱讀。

作者介紹

作者介紹 ■作者簡介顧祐瑞現職：中國醫藥大學助理教授學歷：中國醫藥大學藥學博士經歷：衛生福利部食品藥物管理署副研究員 美國食品暨藥物管理局(FDA) Forensic Chemistry Center訪問學者著作： 《中醫護理學》（揚智，大專用書） 《中醫食療與養生》（揚智，大專用書） 《中藥品質管制學》（文興，大專用書） 《馬兜鈴酸事件》（文興） 《藥學的第一堂課》（書泉） 《健康食品停看聽》（五南） 《常用中藥藥材及方劑學》（五南，大專用書） 《藥物學》（五南，大專用書） 《何食能安心：擁抱當令鮮蔬果》（書泉） 《圖解生物學》（五南） 《圖解藥理學》（五南） 《圖解公共衛生學》（五南） 《圖解食品衛生與安全》（五南） 《老人用藥安全》（揚智，大專用書）

產品目錄

產品目錄 一、 衛生行政管理法規體系概要第1章 藥政管理體系1.1 基本法律概念1.2 權利與義務1.3 法律責任、位階、制定的程序1.4 法律的類別1.5 法律的適用原則1.6 行政法律的原則1.7 行政處分1.8 行政處分的救濟1.9 刑事法律的原則1.10 法律行為1.11 衛生行政組織1.12 藥政管理主管機關1.13 藥事人力1.14 藥物管理整體政策第2章 藥政管理業務2.1 藥物的定義、分類2.2 原料藥、製劑2.3 毒劇藥品、管制藥品2.4 新藥、學名藥2.5 西藥、中藥2.6 醫療器材的定義、分類二、藥師業務及執業管理第3章 藥品優良調劑作業3.1 藥品調劑3.2 藥品優良調劑作業3.3 藥事作業的義務3.4 健保特約藥局調劑作業第4章 藥事照護服務4.1 藥事人員4.2 藥師的法定業務4.3 藥師資格4.4 藥事照護4.5 藥師懲戒4.6 藥師公會三、藥局藥商藥物業務及管理第5章 藥局藥商登記及變更5.1 藥物流通5.2 藥局的設立與經營條件5.3 藥局的經營事項5.4 藥商類別5.5 藥商設立第6章 藥物查驗登記6.1 藥物查驗登記申請6.2 國內生產藥品查驗登記6.3 國外輸入藥品查驗登記6.4 藥品品名、處方依據6.5 檢驗規格6.6 藥品標示6.7 藥品包裝6.8 中藥查驗登記6.9 核醫放射性藥品查驗登記6.10 新藥查驗登記6.11 醫療器材查驗登記6.12 過敏原生物藥品查驗登記6.13 人用血漿製劑查驗登記6.14 疫苗類查驗登記第7章 藥品及醫療器材優良製造規範7.1 藥品優良製造規範7.2 醫療器材優良製造規範7.3 製造管制作業7.4 品質管制作業7.5 藥品確效作業7.6 製程確效7.7 分析確效7.8 藥物製造工廠設廠標準7.9 藥品製造設廠與環境要求7.10 藥品安定性試驗7.11 臨床試驗用藥製造7.12 醫用氣體7.13 檢驗封緘7.14 PICS7.15 藥物製造業的檢查7.16 藥物樣品贈品管理第8章 藥物安全監視及不良反應通報8.1 藥物安全監視制度8.2 藥物不良反應通報8.3 藥品再評估第9章 臨床試驗9.1 新藥開發9.2 人體試驗倫理9.3 受試者的權益保障9.4 藥品臨床試驗9.5 藥品優良臨床試驗準則9.6 臨床試驗品質9.7 生體可用率、生體相等性9.8 藥品非臨床試驗9.9 人體試驗9.10 銜接性試驗9.11 臨床試驗計畫書9.12 植物新藥臨床試驗第10章 不法藥物管理10.1 不法藥物10.2 不法藥物之處置與收回10.3 稽查與取締第11章 藥物廣告管理11.1 藥物廣告管理11.2 藥物廣告登載第12章 醫藥專業分工合作12.1 醫藥分工制度12.2 臺灣的醫藥分業第13章 公平交易與消費者保護13.1 藥事服務與消費者保護13.2 消費者保護運動13.3 消保法立法重點13.4 公平交易法13.5 公平交易與藥事服務四、管制藥品管理及藥物濫用防治第14章 管制藥品管理14.1 管制藥品與毒品14.2 毒品危害防制條例14.3 管制藥品管理條例14.4 管制藥品的使用及調劑14.5 醫事機構的證照管理14.6 管制藥品憑照管理14.7 管制藥品之收支與申報14.8 管制藥品銷燬、減損、轉讓第15章 藥物濫用防治15.1 藥物濫用防治15.2 美沙冬替代療法15.3 藥物濫用尿液篩檢15.4 管制藥品分級及品項15.5 藥物濫用防治歷史 15.6 我國藥癮治療模式五、化粧品衛生管理、查驗登記及廣告管理第16章 化粧品衛生管理16.1 化粧品的種類、範圍16.2 化粧品的流通16.3 化粧品稽查與取締16.4 化粧品管理第17章 化粧品查驗登記及廣告管理17.1 化粧品查驗登記17.2 化粧品廣告管理六、藥害救濟與罕見疾病防治第18章 藥害救濟18.1 藥害救濟相關法律18.2 藥害救濟基金18.3 無過失責任18.4 藥害救濟的請求18.5 藥害救濟的審議、執行第19章 罕見疾病防治19.1 罕見疾病、孤兒藥19.2 罕見疾病防治與藥物法19.3 罕見疾病藥物的審議、醫療補助19.4 罕見疾病防治的義務、措施19.5 罕見疾病藥物查驗登記19.6 常見及法定罕見疾病七、全民健康保險與藥事作業第20章 全民健康保險處方交付20.1 全民健康保險法交付處方簽20.2 調劑權歸屬第21章 全民健康保險藥事服務流程21.1 全民健康保險藥事作業21.2 健保藥事服務未來規劃第22章 全民健康保險醫事服務機構特約及管理藥局22.1 醫事服務機構特約及藥局22.2 全民健康保險特約藥局管理22.3 二代健保第23章 全民健康保險給付制度與藥價基準23.1 總額支付制度23.2 DRGs支付制度23.3 藥價基準

商品規格